La FDA ha affermato che “non ha una politica di discrezionalità nell’applicazione rispetto a nessun prodotto CBD”, sebbene ciò dovrebbe cambiare alla luce del linguaggio incluso nella dichiarazione esplicativa che accompagna lo stanziamento emanato per l’anno fiscale 2020 (vedi “Cosa potrebbe fare il Congresso per Consentire al CBD di essere commercializzato come additivo alimentare o integratore alimentare?”). Come accennato in precedenza, la FDA ha stabilito che in questo momento il CBD non può essere aggiunto a nessun alimento venduto nel commercio interstatale e che il CBD non può essere commercializzato come integratore alimentare. Sebbene la FDA possa emanare un regolamento che consenta which is better endoca or blue bird cbd oil l’aggiunta del CBD agli alimenti o ne consenta l’uso negli integratori alimentari, l’agenzia non ha mai emesso un regolamento del genere per nessuna sostanza (derivata o meno dalla cannabis) che sia un farmaco approvato o autorizzato per l’indagine come un nuovo farmaco. Sebbene la FDA abbia stabilito che il CBD non può essere aggiunto agli alimenti o commercializzato come integratore alimentare, l’agenzia non ha effettuato la stessa determinazione per altri composti derivati ​​dalla cannabis, sebbene tali composti possano essere soggetti a restrizioni DEA; La determinazione della FDA è specifica per CBD e THC perché entrambi sono ingredienti attivi nei farmaci approvati dalla FDA.

• Il Congresso ha espresso preoccupazione per la proliferazione di prodotti a base di CBD commercializzati in violazione della legge federale e ha invitato la FDA a fornire una guida sui percorsi legali per la commercializzazione del CBD derivato dalla canapa negli alimenti e negli integratori alimentari.
• La FDA ha affermato che “non ha una politica di discrezionalità nell’applicazione rispetto a nessun prodotto CBD”, sebbene ciò dovrebbe cambiare alla luce del linguaggio incluso nella dichiarazione esplicativa che accompagna lo stanziamento emanato per l’anno fiscale 2020 (vedi “Cosa potrebbe fare il Congresso per Consentire al CBD di essere commercializzato come additivo alimentare o integratore alimentare?”).
• Inoltre, come accennato in precedenza, la FDA ha affermato che “a causa della mancanza di informazioni scientifiche a sostegno della sicurezza del CBD negli alimenti … non può concludere che il CBD sia tra gli esperti qualificati per il suo uso negli alimenti umani o animali”.
• L’agenzia ha generalmente dato la priorità all’applicazione contro le aziende e i prodotti che rappresentano il rischio maggiore per i consumatori, ad esempio i prodotti che affermano che il CBD può curare l’Alzheimer o fermare la crescita delle cellule tumorali.126 La FDA ha affermato che “non ha una politica di discrezionalità dell’applicazione rispetto a qualsiasi prodotto a base di CBD”,127 sebbene ciò dovrebbe cambiare alla luce del linguaggio incluso nella dichiarazione esplicativa che accompagna lo stanziamento emanato per l’anno fiscale 2020 (vedere “Cosa potrebbe fare il Congresso per consentire al CBD di essere commercializzato come additivo alimentare o integratore alimentare? “).
• Il Congresso potrebbe anche modificare le disposizioni della FFDCA che la FDA ha identificato come restrizione della commercializzazione del CBD negli alimenti e negli integratori alimentari.

L’agenzia ha e continuerà a monitorare il mercato e ad agire secondo necessità per proteggere la salute pubblica contro le aziende che vendono illegalmente cannabis e prodotti derivati ​​dalla cannabis che possono mettere a rischio i consumatori e che vengono commercializzati per usi terapeutici per i quali non sono approvati . Allo stesso tempo, la FDA riconosce le potenziali opportunità terapeutiche che cbd comment ça marche la cannabis oi composti derivati ​​dalla cannabis potrebbero offrire e riconosce il notevole interesse per queste possibilità. La FDA continua a ritenere che il processo di approvazione dei farmaci rappresenti il ​​modo migliore per garantire che nuovi farmaci sicuri ed efficaci, compresi quelli derivati ​​dalla cannabis, siano disponibili per i pazienti che necessitano di una terapia medica appropriata.

Regolamento FDA Sui Prodotti CBD

L’attuale politica di TTB è che l’agenzia “non approverà alcuna formula per bevande alcoliche che contengono ingredienti che sono sostanze controllate ai sensi del CSA” (ad es. Marijuana o CBD derivato dalla marijuana). Per quanto riguarda il CBD derivato dalla canapa, TTB sta aggiornando le sue linee guida sull’uso degli ingredienti della canapa per riflettere i cambiamenti nella fattura agricola 2018. TTB afferma inoltre che si consulta con la FDA su questioni di sicurezza degli ingredienti e, in alcuni casi, può “richiedere ai richiedenti la formula di ottenere dalla FDA una documentazione che indichi che l’uso proposto di un ingrediente in una bevanda alcolica non violerebbe”. Come accennato, ad oggi, la FDA ha valutato le determinazioni WHAT IS GREAT ABOUT DELTA 10? del GRAS per tre diversi ingredienti derivati ​​dai semi di canapa che non contengono CBD, sebbene gli usi consentiti non includano l’aggiunta alle bevande alcoliche. Per quanto riguarda il CBD, la FDA ha stabilito che è illegale introdurre nel commercio interstatale alimenti a cui sono stati aggiunti determinati ingredienti farmaceutici (ad es. CBD). Inoltre, indipendentemente dallo stato del CBD come ingrediente farmacologico, il CBD non è stato approvato come additivo alimentare e la FDA ha stabilito che “sulla base della mancanza di informazioni scientifiche a sostegno della sicurezza del CBD negli alimenti … non può concludere che il CBD sia tra esperti qualificati per il suo utilizzo negli alimenti umani o animali”.

• Come descritto di seguito, la FDA ha stabilito che è illegale introdurre alimenti contenenti CBD aggiunto nel commercio interstatale o commercializzare il CBD come o negli integratori alimentari.
• Pertanto, la FDA ne ha consentito la commercializzazione negli alimenti per uso umano, senza l’approvazione dell’additivo alimentare, per gli usi specificati negli avvisi GRAS, a condizione che soddisfino tutti gli altri requisiti applicabili.
• Il 31 maggio 2019, la FDA ha tenuto un’audizione pubblica “per ottenere dati scientifici e informazioni sulla sicurezza, la produzione, la qualità dei prodotti, il marketing, l’etichettatura e la vendita di prodotti contenenti cannabis o composti derivati ​​dalla cannabis”.
• Sebbene la FDA abbia affermato che è illegale aggiungere CBD agli alimenti o commercializzare il CBD come integratore alimentare, il CBD continua ad essere commercializzato in violazione di questa determinazione.

Gli usi previsti degli ingredienti derivati ​​dai semi di canapa includono l’aggiunta come fonte di proteine, carboidrati, olio e altri nutrienti alle bevande (ad esempio frullati, bevande proteiche e alternative a base vegetale ai latticini), nonché alle zuppe , condimenti, prodotti da forno, snack e barrette nutrizionali. Molti si aspettavano che le modifiche emanate nella fattura BoutiqueToYou agricola del 2018 relative alla canapa avrebbero generato ulteriori opportunità di mercato per i prodotti di consumo derivati ​​dalla canapa come il CBD derivato dalla canapa. Tuttavia, il disegno di legge ha anche esplicitamente preservato le autorità della FDA ai sensi della FFDCA e della sezione 351 del Public Health Service Act, anche per i prodotti derivati ​​dalla canapa.

Considerazioni Per Il Congresso: Marketing Del CBD

Come accennato in precedenza, la cannabis e i prodotti derivati ​​dalla cannabis regolamentati dalla FDA sono soggetti alle stesse autorità e requisiti dei prodotti regolamentati dalla FDA, inclusi farmaci, alimenti, integratori alimentari e cosmetici, what high concentration cbd oil feels like contenenti qualsiasi altra sostanza (se o altrimenti). Come descritto di seguito, la FDA ha stabilito che è illegale introdurre alimenti contenenti CBD aggiunto nel commercio interstatale o commercializzare il CBD come o negli integratori alimentari.

Il Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci si impegna a sostenere lo sviluppo di nuovi farmaci, compresa la cannabis e le droghe derivate dalla cannabis, attraverso il processo sperimentale di approvazione di nuovi farmaci e farmaci (vedi Domanda Gli alimenti contenenti parti della pianta di canapa che includono solo tracce di CBD (ad es. semi di canapa e ingredienti derivati ​​dai semi di canapa) possono essere legalmente commercializzati in determinate circostanze, in base all’approvazione della FDA come additivo why does amazon only hemp oil and not cbd oil? alimentare o determinazione del GRAS. Nel dicembre 2018, la FDA ha annunciato di aver completato la valutazione di tre avvisi GRAS relativi agli ingredienti derivati ​​dai semi di canapa (cioè semi di canapa decorticati, proteine ​​di semi di canapa e olio di semi di canapa). cbd vapr , la FDA ne ha consentito la commercializzazione negli alimenti per uso umano, senza l’approvazione dell’additivo alimentare, per gli usi specificati negli avvisi GRAS, a condizione che soddisfino tutti gli altri requisiti applicabili.

Le Persone Vogliono CBD Nel Loro Cibo

Il Congresso potrebbe anche modificare le disposizioni della FFDCA che la FDA ha identificato come restrizione della commercializzazione del CBD negli alimenti e negli integratori alimentari. Gli ingredienti derivati ​​da parti della pianta di cannabis che non contengono THC o CBD potrebbero non rientrare nell’ambito di 301 e quindi potrebbero essere aggiunti al cibo. Il 31 maggio 2019, la FDA ha tenuto un’audizione pubblica “per ottenere dati scientifici e informazioni sulla sicurezza, la produzione, la qualità dei prodotti, il marketing, l’etichettatura e la vendita di prodotti contenenti cannabis o composti derivati ​​dalla cannabis”. Prima dell’udienza, la FDA aveva aperto how much is delta 8 thc gummies un docket a cui le parti interessate potevano presentare una richiesta alla FDA per rivedere i dati scientifici e le informazioni sui prodotti contenenti cannabis o composti derivati ​​dalla cannabis. Sebbene la FDA abbia affermato che è illegale aggiungere CBD agli alimenti o commercializzare il CBD come integratore alimentare, il CBD continua ad essere commercializzato in violazione di questa determinazione. L’agenzia ha generalmente dato la priorità all’applicazione contro le aziende e i prodotti che rappresentano il rischio maggiore per i consumatori, ad esempio i prodotti che affermano che il CBD può curare l’Alzheimer o fermare la crescita delle cellule tumorali.

Il Congresso ha espresso preoccupazione per la proliferazione di prodotti a base di CBD commercializzati in violazione della legge federale e ha invitato la FDA a fornire una guida sui percorsi legali per la commercializzazione del CBD derivato dalla canapa negli alimenti e negli integratori alimentari. In assenza di un quadro normativo per il CBD derivato dalla canapa, nella dichiarazione esplicativa che accompagna l’appropriazione emanata per l’anno fiscale 2020, il Congresso ha ordinato wie oft cbd öl einnehmen alla FDA di emanare una politica di discrezionalità dell’applicazione rispetto ai prodotti CBD che soddisfano la definizione legale di canapa. Oltre alle attività dirette nella motivazione, il Congresso potrebbe anche intraprendere ulteriori azioni legislative in futuro, come richiedere alla FDA di emettere un regolamento, sotto le sue autorità FFDCA, che consenta espressamente di utilizzare CBD che soddisfa la definizione di canapa come additivo alimentare o integratore alimentare.

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Inoltre, la FDA non ha stabilito che il CBD non possa essere aggiunto ai cosmetici; tuttavia, se un prodotto cosmetico contenente CBD fa affermazioni terapeutiche (ad esempio, che è destinato a diagnosticare, trattare, curare, mitigare o prevenire una malattia), la FDA considererebbe probabilmente il prodotto come un farmaco soggetto all’approvazione del nuovo farmaco requisiti. L’agenzia ha generalmente dato la priorità all’applicazione contro le aziende e i prodotti che rappresentano il rischio maggiore per i consumatori, ad esempio i prodotti che affermano che il CBD può curare l’Alzheimer o fermare la crescita delle cellule tumorali.126 La FDA ha affermato che “non ha una politica di discrezionalità dell’applicazione rispetto a qualsiasi prodotto a base di CBD”,127 sebbene ciò dovrebbe cambiare alla luce del linguaggio incluso nella dichiarazione esplicativa che accompagna lo stanziamento emanato per l’anno fiscale 2020 (vedere “Cosa potrebbe fare il Congresso per consentire al CBD di essere commercializzato come additivo alimentare o integratore alimentare? “). Come notato in precedenza, è un atto proibito, how is cbd oil affecting the pharmaceutical companies con alcune eccezioni, ai sensi della FFDCA introdurre nel commercio interstatale alimenti per animali a cui è stato aggiunto un farmaco – un farmaco approvato o un farmaco per il quale sono state istituite e fatte indagini cliniche sostanziali pubblico. Alcuni ingredienti derivati ​​dalla cannabis che non contengono CBD o contengono solo tracce di CBD (ad es. semi di canapa e ingredienti derivati ​​dai semi di canapa) possono non rientrare nell’ambito di questo divieto e possono essere legalmente commercializzati ai sensi dell’approvazione della FDA come additivo alimentare o una determinazione GRAS. Tuttavia, ad oggi, la FDA non ha approvato alcuna petizione sugli additivi alimentari né valutato alcun avviso GRAS relativo all’uso di semi di canapa e ingredienti derivati ​​dai semi di canapa negli alimenti per animali. Inoltre, come accennato in precedenza, la FDA ha affermato che “a causa della mancanza di informazioni scientifiche a sostegno della sicurezza del CBD negli alimenti … non può concludere che il CBD sia tra gli esperti qualificati per il suo uso negli alimenti umani o animali”.


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